《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“宝马和特斯拉哪个档次高减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　宝马和特斯拉哪个档次高rong>▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属(shǔ宝马和特斯拉哪个档次高)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合并(bìng)症，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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